软胶囊是药品的一种,而药品承担着治病救人的重要任务,是强制要求使用使用gmp车间的,只有这样的车间才能真正为产品的生产提供适宜的生产环境。那么,软胶囊的gmp车间布置要求是怎样的呢?
软胶囊gmp车间的相关设置一定要根据该产品的生产的基本工艺特点来设置,一般来说可以将该车间的洁净度等级设置为万级洁净度,车间内的温度宜设置为10-25℃,相对湿度35%-45%。在这样的一个环境中才能够有效地保证药品的质量和安全,生产出让消费者放心的软胶囊制品。
为了防止交叉污染,软胶囊gmp车间需要分别设置三个出入通道,一处是人流通道,是专为人员通行设置的通道,人员通过该通道上设置的更衣室更换成洁净室专用的衣物,戴洁净帽,穿洁净鞋,将手部清洁干净并消毒后,再经过风淋室吹淋尘埃后才能进入到洁净车间内;一处是原辅料通道,这个通道是专门为原辅料进入设置的通道,原辅料经过脱包间脱去外包装以后,经由通道上设置的传递窗送入到洁净室内;还有一处是成品通道,这个通道是专门为生产成品设置的通道,成品产出后,经由车间的设置的成品通道送出洁净室外。
由于软胶囊在生产的全部过程中其中一些步骤如粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒等,会产生较大的粉尘,这些粉尘如果不加以控制就会影响车间内的洁净环境,所以对这些步骤应设置相应的除尘、捕尘装置将产生的粉尘及时收集,然后然后通过排风系统排出洁净车间外。软胶囊生产中的一些步骤如配浆、容器具清洗会产生较大的热量和湿气,要设计排湿装置,同时还应设置前室,避免其他相邻的洁净间受到湿气和热量的影响。其中软胶囊gmp车间的烘房也是产湿、产热较大的工序。将烘房室排风系统与烘箱排气系统相连,并设置三通管道阀门,阀门的开关与烘箱的排湿连锁,即排湿阀开时,排风口关。铝塑包装机工作时会产生较大的异味,为此也需要机器是上方设置排风系统将异味排出去。
对于软胶囊gmp车间来说有必要设置参观走廊。参观走廊的作用一是人物流通道,也是保证消防安全通道畅行的保证之一。参观走廊可当作洁净区与外界的缓冲,从而更好的保证生产区域的洁净;另外参观者从参观走廊参观软胶囊gmp车间也不可能影响正常的生产活动。
如果您有建设装修软胶囊gmp车间的需要能联系清阳工程的在线客服或电询,我们将竭诚为您服务。清阳工程是江苏昆山一家专业的净化工程公司,成立于2007年,具备专业二级总承包资质和专业的设计施工团队,能够给大家提供设计、装修、建设一站式服务。成立17年来,共承接过多种行业多种洁净度等级的净化工程近500家,积累了丰富的经验。并且我们还为顾客提供一年的工程质保期和长期的技术上的支持,让您无后顾之忧。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
与中坚力量共成长,2024建信信托艺术大奖评委会特别奖获奖艺术家凌海鹏
英特尔拒绝13、14代台式机CPU的RMA申请 系统不稳定问题愈演愈烈
NVIDIA组织了150个RTX A6000 GPU为拉斯维加斯巨型球提供技术支持
「盘中宝」苹果计划2024年将新iPhone出货量提高10%,机构称苹果加码AI或将带动新一轮换机潮,这家企业已有超10年为苹果客户服务经验