山东省药品监督管理局今天发布药包材质量监督抽检质量通告,通告显示,华仁药业(日照)有限公司、山东施普乐生物医药有限公司、潍坊中狮制药有限公司、菏泽天信新材料科技有限公司、沂源新奥塑料制品有限公司、沂南县沂蒙医药包装有限公司、山东鑫仁和印务有限公司等公司制作、使用或销售的4批次药包材不合格。
为加强非间接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)质量监督管理,保障公众用药安全,根据2020年山东省药包材质量监督抽检工作规划,省药监局组织各检查分局对全省药包材生产企业、药包材使用单位开展了监督抽样,由国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心实施检验。
2020年共完成药包材抽检174批(含应急抽检5批),重点对省内高风险药包材和上一年度抽检不合格的药包材品种做监督抽检。经检验,符合规定标准规定169批,不符合规定标准规定5批。
对本次公告不符合规定标准规定的药包材,监管部门已依法进行了查封、责令停止生产和使用、监督处理等控制措施;对生产、使用不合格药包材的企业,已由监管部门依法进行了查处。
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